各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)直各有關(guān)單位，鹽湖高新區(qū)管委會：

        《鹽湖區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》 已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

                   

運(yùn)城市鹽湖區(qū)人民政府辦公室                     

2024年6月20日                              

         （此件公開發(fā)布）

 

鹽湖區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案

        1 總則

        1.1 編制目的
        為建立健全全區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗質(zhì)量安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少疫苗質(zhì)量安全事件的危害，保障全區(qū)公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，編制本預(yù)案。

        1.2 工作原則

        堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

        1.3 編制依據(jù)

        依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《山西省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》《運(yùn)城市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》及《運(yùn)城市鹽湖區(qū)突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《運(yùn)城市鹽湖區(qū)應(yīng)急救援指揮體系的通知》等編制。

        1.4 適用范圍

        本預(yù)案適用于鹽湖區(qū)行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生的或外地發(fā)生涉及我區(qū)的疫苗質(zhì)量安全事件的防范應(yīng)對和應(yīng)急處置工作。

        2 應(yīng)急指揮體系

        2.1 區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

        區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)是區(qū)市場監(jiān)管局事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱區(qū)指揮部）。區(qū)指揮部指揮長由區(qū)政府分管市場監(jiān)管工作的副區(qū)長擔(dān)任，副指揮長由區(qū)政府辦公室協(xié)管副主任、區(qū)應(yīng)急管理局局長、區(qū)市場監(jiān)管局局長擔(dān)任。成員為區(qū)委宣傳部、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)應(yīng)急管理局、區(qū)發(fā)改局、區(qū)教體局、市公安局鹽湖分局、區(qū)財(cái)政局、移動運(yùn)城分公司、聯(lián)通運(yùn)城分公司、電信運(yùn)城分公司等有關(guān)單位分管負(fù)責(zé)人。指揮長可根據(jù)實(shí)際情況抽調(diào)相關(guān)區(qū)直單位分管負(fù)責(zé)人參加。

        區(qū)指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在區(qū)市場監(jiān)管局，辦公室主任由區(qū)市場監(jiān)管局局長兼任。

        區(qū)指揮部根據(jù)應(yīng)急處置需要成立現(xiàn)場工作組，由區(qū)指揮部有關(guān)成員單位、事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及相關(guān)部門組成?，F(xiàn)場工作組包括事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、應(yīng)急保障組、宣傳報(bào)道組。各工作組的設(shè)立及人員組成可根據(jù)應(yīng)急處置需要進(jìn)行調(diào)整，也可吸收鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）指揮機(jī)構(gòu)人員和專家、應(yīng)急處置隊(duì)伍負(fù)責(zé)人、事件發(fā)生單位負(fù)責(zé)人參加。

        各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）結(jié)合實(shí)際成立相應(yīng)的應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，制定本轄區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案。

        2.2 主要職責(zé)

        2.2.1 區(qū)指揮部主要職責(zé)

        （1）貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府，運(yùn)城市委、市政府及鹽湖區(qū)委區(qū)政府關(guān)于處置疫苗質(zhì)量安全事件的決策部署；

        （2）制定疫苗質(zhì)量安全應(yīng)急總體規(guī)劃，統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)全區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件防范、預(yù)警和處置工作，指導(dǎo)疫苗質(zhì)量安全事件風(fēng)險防控、監(jiān)測預(yù)警、調(diào)查評估和善后工作；

        （3）啟動、實(shí)施、終止應(yīng)急響應(yīng)，發(fā)布應(yīng)急指令；

        （4）向區(qū)政府和運(yùn)城市市場監(jiān)管局報(bào)告疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作情況；

        （5）按照上級要求發(fā)布疫苗質(zhì)量安全事件處置信息；

        （6）批準(zhǔn)和實(shí)施應(yīng)急處置措施和行動；

        （7）落實(shí)省、市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮部和區(qū)委區(qū)政府交辦的相關(guān)應(yīng)急處置工作。

        2.2.2 區(qū)指揮部辦公室職責(zé)：

        （1）承擔(dān)區(qū)指揮部日常工作；

        （2）貫徹落實(shí)區(qū)指揮部的各項(xiàng)工作部署和指令；

        （3）收集匯總分析上報(bào)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置信息，根據(jù)區(qū)指揮部指令通報(bào)應(yīng)急處置工作情況；

        （4）按區(qū)指揮部要求，組織協(xié)調(diào)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作；

        （5）完成區(qū)指揮部交辦的其他任務(wù)。

        2.2.3 區(qū)指揮部成員單位職責(zé)

        區(qū)委宣傳部：組織協(xié)調(diào)媒體做好應(yīng)急新聞報(bào)道，積極引導(dǎo)輿論。

        區(qū)市場監(jiān)管局：負(fù)責(zé)牽頭做好疫苗質(zhì)量安全事件的應(yīng)急處置工作。

        區(qū)衛(wèi)健局：組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，做好疫苗質(zhì)量安全事件患者醫(yī)療救治和事件調(diào)查處置等工作。

        區(qū)應(yīng)急管理局：指導(dǎo)應(yīng)急預(yù)案修訂工作和疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置。

        區(qū)發(fā)改局：按區(qū)指揮部下達(dá)的指令調(diào)撥儲備重要生活必需品和應(yīng)急救援物資。

        區(qū)教體局：負(fù)責(zé)協(xié)助區(qū)有關(guān)部門對學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）學(xué)生（幼兒）在校疫苗質(zhì)量安全事件原因進(jìn)行調(diào)查，并協(xié)助開展應(yīng)急處置工作。

        市公安局鹽湖分局：負(fù)責(zé)事發(fā)地現(xiàn)場保護(hù)、治安秩序維護(hù)和周邊道路交通管制，保障應(yīng)急救援道路暢通；做好涉嫌犯罪案件的偵查工作，依法嚴(yán)厲打擊危害疫苗安全犯罪行為。

        區(qū)財(cái)政局：負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置資金保障。

        移動運(yùn)城分公司、聯(lián)通運(yùn)城分公司、電信運(yùn)城分公司:負(fù)責(zé)做好應(yīng)急通信保障工作，保障通信指揮暢通。

        2.2.4  現(xiàn)場工作組職責(zé)

        事件調(diào)查組：由區(qū)市場監(jiān)管局、市公安局鹽湖分局、區(qū)衛(wèi)健局等單位組成，組長由區(qū)市場監(jiān)管局局長擔(dān)任。負(fù)責(zé)調(diào)查疫苗質(zhì)量安全事件的發(fā)生原因，必要時可邀請相關(guān)專家或疫苗檢查員參加事件調(diào)查，對問題產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，評估事件風(fēng)險，研判發(fā)展趨勢，做出調(diào)查結(jié)論，提出處置和防范意見。

        危害控制組：由區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局等單位組成，組長由區(qū)市場監(jiān)管局擔(dān)任。負(fù)責(zé)組派應(yīng)急隊(duì)伍，監(jiān)督、指導(dǎo)事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及相關(guān)職能部門對問題產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)銷售使用、查封扣押、責(zé)令召回和銷毀等行政控制措施，嚴(yán)格控制生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)問題產(chǎn)品，防止危害蔓延擴(kuò)大。

        醫(yī)療救治組：由區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)市場監(jiān)管局等部門組成，組長由區(qū)市場監(jiān)管局局長擔(dān)任。負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)調(diào)派醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專家，實(shí)施醫(yī)療救治、樣本采集、病原檢測以及健康教育等工作；組織應(yīng)急醫(yī)藥儲備調(diào)撥，及時做好疫苗補(bǔ)種，做好疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

        應(yīng)急保障組：由區(qū)應(yīng)急管理局、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)財(cái)政局、區(qū)發(fā)改局等部門組成，組長由區(qū)應(yīng)急管理局局長擔(dān)任。負(fù)責(zé)提供應(yīng)急救援資金，協(xié)助征用交通工具，協(xié)調(diào)組織調(diào)運(yùn)應(yīng)急救援設(shè)施，對受影響人群進(jìn)行相應(yīng)安置處理，負(fù)責(zé)應(yīng)急設(shè)備、物資保障工作。

        宣傳報(bào)道組：由區(qū)委宣傳部、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局等部門組成，涉外、涉臺時包括區(qū)外事辦（區(qū)臺港澳辦公室）、區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部等部門參加。主要職責(zé)為根據(jù)區(qū)指揮部發(fā)布的信息，組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置的新聞報(bào)道，正確引導(dǎo)輿論。

        3 預(yù)防監(jiān)測

        3.1 風(fēng)險防范

        疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，不斷加大疫苗安全監(jiān)測，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，確保疫苗質(zhì)量安全。

        疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，加強(qiáng)疫苗接種管理，疫苗接種單位要嚴(yán)格掌握庫存疫苗數(shù)量、有效期、疫苗使用情況，按照國家藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門、生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定處置，嚴(yán)格掌握接種禁忌癥，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和免疫程序，加強(qiáng)接種后留觀，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報(bào)，正確處理。

        3.2  風(fēng)險監(jiān)測

        根據(jù)國家疫苗抽檢、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)警等，落實(shí)衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局等部門各項(xiàng)要求，結(jié)合工作實(shí)際制定、調(diào)整疫苗安全風(fēng)險監(jiān)測方案。

        3.3  疫苗質(zhì)量安全監(jiān)測

        區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局及其他有關(guān)部門按照職責(zé)分工開展疫苗安全日常監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險監(jiān)測、輿情監(jiān)測等工作，收集、分析和研判可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量安全事件的風(fēng)險隱患信息，必要時向有關(guān)部門和地區(qū)通報(bào)，當(dāng)疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)生較大風(fēng)險時，及時向區(qū)政府和運(yùn)城市市場監(jiān)管局報(bào)告。

        疫苗上市許可持有人、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法落實(shí)疫苗安全主體責(zé)任，建立健全風(fēng)險監(jiān)測防控措施，定期開展自查，排查和消除疫苗安全風(fēng)險隱患。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位加強(qiáng)疫苗管理自查，規(guī)范接種流程，加強(qiáng)接種人員專業(yè)培訓(xùn)，改善疫苗接種服務(wù)質(zhì)量。當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致疫苗質(zhì)量安全事件的情況時，要立即報(bào)告區(qū)市場監(jiān)管局。

        4 事件分級

        疫苗質(zhì)量安全事件，指對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的疫苗疑似預(yù)防接種嚴(yán)重異常反應(yīng)、群體不良反應(yīng)事件、疫苗質(zhì)量事件、疫苗輿情事件，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。分為特別重大、重大、較大、一般四個等級。

        4.1 符合下列情形之一的，為特別重大疫苗質(zhì)量安全事件

        （1）同一批號疫苗短期內(nèi)引起5例以上患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （2）在相對集中的時間和區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （3）其他危害特別嚴(yán)重且引發(fā)社會影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。

        4.2 符合下列情形之一的，為重大疫苗質(zhì)量安全事件

        （1）同一批號疫苗短期內(nèi)引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （2）在相對集中的時間和區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人、不多于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過3人、不多于5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問題，涉及2個以上省份的。

        （4）其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會影響的疫苗質(zhì)量安全突發(fā)事件。

        4.3 符合下列情形之一的，為較大疫苗質(zhì)量安全事件

        （1）同一批號疫苗引起1例患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （2）在相對集中的時間和區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過5人，不多于10人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過2人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （3）確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問題，涉及1個省份的。

        （4）其他危害較大且引發(fā)社會影響局限于某一省份的疫苗質(zhì)量安全事件。

        4.4 符合下列情形之一的，為一般疫苗質(zhì)量安全事件

        （1）在相對集中的時間和區(qū)域內(nèi)，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過3人，不超過5人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）超過1人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。

        （2）其他一般疫苗質(zhì)量安全事件。

        5 應(yīng)急處置

        5.1 信息報(bào)告

        發(fā)現(xiàn)疑似疫苗質(zhì)量安全事件時，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)市場監(jiān)管局或事發(fā)地人民政府報(bào)告；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)市場監(jiān)管局報(bào)告。

        區(qū)指揮部接到疫苗質(zhì)量安全事件信息報(bào)告后，立即組織核查、上報(bào)，并跟蹤、續(xù)報(bào)事件發(fā)展和應(yīng)急處置情況。較大及以上疫苗質(zhì)量安全事件發(fā)生后，區(qū)指揮部要采取一切措施盡快掌握情況，30分鐘內(nèi)電話報(bào)告，1小時內(nèi)書面報(bào)告區(qū)政府及運(yùn)城市市場監(jiān)管局，并及時續(xù)報(bào)。信息報(bào)告內(nèi)容涉密的，按照保密相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。

        當(dāng)發(fā)生涉及外賓、華僑、港澳臺同胞的疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部辦公室應(yīng)及時通報(bào)區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部、區(qū)外事辦等相關(guān)部門。

        報(bào)告內(nèi)容主要包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn)、當(dāng)前狀況、危害程度、先期處置情況、發(fā)展趨勢等內(nèi)容；續(xù)報(bào)在初報(bào)基礎(chǔ)上進(jìn)行，應(yīng)增加事件處置進(jìn)展、調(diào)查情況、應(yīng)對措施等內(nèi)容。

        5.2 先期處置

        區(qū)指揮部在接到相關(guān)報(bào)告后，應(yīng)指導(dǎo)區(qū)市場監(jiān)管局進(jìn)行先期處置，控制事態(tài)發(fā)展，根據(jù)國家、省及市有關(guān)規(guī)定，組織應(yīng)急處置，并根據(jù)風(fēng)險研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險管理措施，組織對相關(guān)疫苗進(jìn)行封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)，防止事件擴(kuò)大。區(qū)指揮部根據(jù)事件嚴(yán)重程度，及時組織相應(yīng)救援隊(duì)伍做好擴(kuò)大應(yīng)急準(zhǔn)備。

        6 應(yīng)急響應(yīng)

        根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件的危害程度和應(yīng)對工作需要等因素，鹽湖區(qū)級響應(yīng)由低到高設(shè)定Ⅱ級、Ⅰ級兩個級別。

        發(fā)生一般疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部啟動Ⅱ級響應(yīng)。

        發(fā)生較大及以上疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部啟動Ⅰ級響應(yīng)。

        發(fā)生重大、特別重大疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部按照運(yùn)城市市場監(jiān)管局和區(qū)委區(qū)政府的要求，配合開展相關(guān)應(yīng)急處置工作。

        應(yīng)急響應(yīng)啟動過程一般由低級別向高級別遞增，當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)緊急情況或事態(tài)嚴(yán)重時，可直接提高到相應(yīng)啟動級別。

        6.1 I級響應(yīng)

        發(fā)生較大及以上疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部立即啟動I級應(yīng)急響應(yīng)，并做好以下工作：

        （1）區(qū)指揮部將啟動I級應(yīng)急響應(yīng)的原因和下一步工作措施報(bào)告運(yùn)城市市場監(jiān)管局和區(qū)政府。

        （2）立即通知區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局和相關(guān)疫苗配送使用單位，根據(jù)風(fēng)險研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險管理措施。

        （3）區(qū)指揮部有關(guān)成員單位立即趕赴現(xiàn)場，成立現(xiàn)場工作組，組織疫苗質(zhì)量安全事件的應(yīng)急處置工作。

        （4）對涉事疫苗進(jìn)行抽樣送檢、封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)。

        （5）根據(jù)形勢需要，適時協(xié)調(diào)增加處置力量，必要時報(bào)請運(yùn)城市市場監(jiān)管局調(diào)配專業(yè)應(yīng)急處置隊(duì)伍和救援保障物資，做好相關(guān)工作。

        （6）區(qū)指揮部及時向區(qū)政府報(bào)告事件發(fā)展情況及處置進(jìn)展。

        （7）及時向運(yùn)城市市場監(jiān)管局報(bào)告調(diào)查處置進(jìn)展及終止I級響應(yīng)的決定。

        6.2 Ⅱ級響應(yīng)

        發(fā)生一般疫苗質(zhì)量安全事件時，區(qū)指揮部立即啟動Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)，并做好以下工作：

        （1）區(qū)指揮部及時報(bào)告運(yùn)城市市場監(jiān)管局和區(qū)政府，并密切關(guān)注掌握事件現(xiàn)場動態(tài)。

        （2）立即通知區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局和相關(guān)疫苗配送、使用單位，根據(jù)風(fēng)險研判情況依法采取暫停使用、召回等風(fēng)險管理措施。

        （3）區(qū)指揮部派人員趕赴現(xiàn)場，協(xié)調(diào)指導(dǎo)事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及市場監(jiān)管部門有效開展疫苗質(zhì)量安全事件處置工作。

        （4）組織對涉事疫苗進(jìn)行抽樣送檢、封存、溯源、流向追蹤并匯總統(tǒng)計(jì)。

        （5）收集、匯總事件相關(guān)信息，并上報(bào)運(yùn)城市市場監(jiān)管局和區(qū)政府。

        6.3 響應(yīng)終止

        疫苗質(zhì)量安全事件得到有效控制后，區(qū)指揮部按相關(guān)程序宣布應(yīng)急響應(yīng)終止。區(qū)指揮部要與事發(fā)地應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)做好各項(xiàng)交接工作。

        6.4 信息發(fā)布

        收集、匯總事件相關(guān)信息，并上報(bào)運(yùn)城市市場監(jiān)管局和區(qū)政府。

        7 后期處置

        7.1 事件評估

        區(qū)指揮部依據(jù)有關(guān)規(guī)定和要求，對疫苗質(zhì)量安全事件做出調(diào)查評估，評估內(nèi)容應(yīng)包括事件的基本情況，事件的起因、性質(zhì)、影響、后果，應(yīng)急處置基本情況和措施，調(diào)用的隊(duì)伍、資源，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，有關(guān)意見建議和改進(jìn)措施等。

        7.2 工作總結(jié)

        疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后，區(qū)指揮部應(yīng)對應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)并上報(bào)。

        7.3 善后與恢復(fù)

        區(qū)指揮部根據(jù)疫苗質(zhì)量安全事件危害程度及造成的損失，提出善后處理意見，并報(bào)區(qū)政府，指導(dǎo)并協(xié)調(diào)事發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）做好善后處置工作。

        8 附則

        8.1 預(yù)案修訂

        本預(yù)案一般3年評估修訂一次。如遇所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)、上位應(yīng)急預(yù)案中的有關(guān)規(guī)定發(fā)生變化，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)發(fā)生較大調(diào)整，在事件應(yīng)對或者演練中發(fā)現(xiàn)問題需要作出重大調(diào)整等情況的，區(qū)指揮部辦公室應(yīng)及時組織對本預(yù)案進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)論及時組織修訂。

        8.2 本預(yù)案數(shù)字表述的“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。

        8.3 預(yù)案解釋

        本預(yù)案由區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

        8.4 預(yù)案實(shí)施時間

        本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。

        附件：鹽湖區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急響應(yīng)流程圖.doc

文件解讀：【圖解】《運(yùn)城市鹽湖區(qū)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》解讀